حصلت Johnson & Johnson Vision Care على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ ACUVUE® Theravision ™ و Ketotifen

تجمع التكنولوجيا الجديدة بين العدسات اللاصقة اليومية التي تستخدم لمرة واحدة ACUVUE® مع مضادات الهيستامين التي أنشأتها إدارة الأغذية والعقاقير - الأولى في فئتها الجديدة
JACKSONVILLE ، فلوريدا ، 2 مارس 2022 / PRNewswire / - أعلنت شركة Johnson & Johnson Vision Care * ، الشركة الرائدة عالميًا في مجال صحة العين ، وهي قسم من Johnson & Johnson Medical Devices اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت ACUVUE® Theravision ™ مع كيتوتيفين (إيتافيلكون دواء يزيل العدسات اللاصقة مع كيتوتيفين). تحتوي كل عدسة على 19 ميكروغرامًا من كيتوتيفين ، كيتوتيفين هو أحد مضادات الهيستامين الراسخة ، ويعد نظام ®ACUVUE® Theravision مع كيتوتيفين هو الأول من نوعه في فئة العدسات اللاصقة الجديدة ، تجربة ارتداء جديدة لمرتدي العدسات اللاصقة الذين يعانون من حساسية وحكة في العيون.
ACUVUE® Theravision ™ مع كيتوتيفين هي عدسات لاصقة يومية تستخدم لمرة واحدة موصوفة للوقاية من حكة العين بسبب التهاب الملتحمة التحسسي ولتصحيح الرؤية للمرضى الذين لا يعانون من احمرار العين ، ومناسبة لارتداء العدسات اللاصقة ، وقوة البصر أقل من 1.00 د.

1800 عدسات لاصقة

1800 عدسات لاصقة
يعاني ما يقرب من 40٪ من مرتدي العدسات اللاصقة في الولايات المتحدة من حكة في العين بسبب حساسية العين ‡ ، ويتفق حوالي 8 من كل 10 ممن يرتدون العدسات اللاصقة يعانون من حساسية العين على أنه عندما تتداخل الحساسية مع العدسات اللاصقة العادية عند ارتدائها ، فإنهم يصابون بالإحباط. قطرات العين للحساسية هي علاج شائع جدًا ، حيث أفاد 1 من كل 2 ممن يرتدون العدسات اللاصقة أن هذه القطرات غير ملائمة للاستخدام. **
يأتي إعلان اليوم بعد دراسة سريرية نشطة للمرحلة الثالثة نُشرت في مجلة القرنية وموافقات تنظيمية من وزارة الصحة والعمل والرفاهية والصحة الكندية في اليابان ، مع توفر العدسات الجديدة بالفعل للمرضى. أثبت ® Theravision ™ مع كيتوتيفين انخفاضًا مهمًا من الناحية السريرية والإحصائية في أعراض الحكة في العيون الحساسة في غضون 3 دقائق من إدخال العدسة لمدة تصل إلى 12 ساعة ؛ومع ذلك ، لتصحيح الرؤية ، يمكن ارتداء العدسات لأكثر من 12 ساعة.
قال بريان بال ، مدير العلوم السريرية في Johnson & Johnson.Johnson Vision Care: "بفضل قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على ACUVUE® Theravision ™ مع Ketotifen ، قد تصبح حكة الحساسية لدى مرتدي العدسات اللاصقة شيئًا من الماضي قريبًا". †† "قد تساعد هذه العدسات الجديدة في إبقاء المزيد من الأشخاص يرتدون العدسات اللاصقة لأنها تخفف حكة العين التحسسية لمدة تصل إلى 12 ساعة ، وتزيل الحاجة إلى قطرات الحساسية ، وتوفر تصحيح الرؤية."
قال توماس سوينين ، رئيس Johnson & Johnson Vision Care North America: "في Johnson & Johnson Vision ، نحن ملتزمون بتقديم تقنيات وابتكارات جديدة تعمل على تحسين الرؤية وصحة العين بشكل عام. ‡‡" تمثل هذه الموافقة معلمًا هامًا آخر لشركة J&J رؤية في إعادة التفكير في ما هو ممكن مع العدسات اللاصقة لتلبية احتياجات الرؤية وصحة العين للأشخاص في جميع أنحاء العالم ".
عدسات ACUVUE® Theravision ™ مع كيتوتيفين هي عدسات لاصقة يومية تستخدم لمرة واحدة تحتوي على الأدوية المملوءة بالهيستامين لمنع حكة العين الناتجة عن التهاب الملتحمة التحسسي والانثناء الصحيح للمرضى الذين لا يعانون من احمرار العين.خطأ انكسار بصري مناسب للعدسات اللاصقة ولابؤرية لا تزيد عن 1.00 د.
يمكن أن تتطور مشاكل العين ، بما في ذلك قرح القرنية ، بسرعة وتسبب فقدان البصر ، إذا واجهت:
إذا كان لديك أي من هذه الشروط ، أو لا تعرف ما إذا كان لديك أي من هذه الشروط ، فتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
من أجل صحة عينيك ، تأكد من اتباع تعليمات المناولة والإدخال والإزالة والتحذير بعناية في دليل إرشادات المريض ، بالإضافة إلى تعليمات أخصائي العيون.

أخبر صاحب العمل دائمًا أنك ترتدي العدسات اللاصقة. قد تتطلب بعض الوظائف استخدام حماية العين أو قد تتطلب منك عدم ارتداء العدسات اللاصقة.
يتم وصف ACUVUE® Theravision ™ مع Ketotifen من قبل أخصائي العيون الخاص بك للاستخدام الفردي يوميًا ويجب التخلص منه بعد كل عملية إزالة.
إذا كنت تستخدم منتج رذاذ (بخاخ) ، مثل مثبت الشعر ، أثناء ارتداء العدسات ، أغلق عينيك حتى يختفي الرذاذ تمامًا.
لا تشطف العدسات في ماء الصنبور أبدًا ، حيث يحتوي ماء الصنبور على العديد من الشوائب التي يمكن أن تلوث العدسات أو تتلفها ويمكن أن تؤدي إلى إصابة أو إصابة العين.
لا ينبغي استخدام محاليل التزليق / إعادة الترطيب مع هذه العدسات ، وإذا التصقت العدسة (توقفت عن الحركة) ، فيمكن استخدام بضع قطرات من محلول ملحي معقم غير محفوظ للمساعدة في الإزالة.
لا تقم بتزليق العدسات أو إعادة ترطيبها باللعاب أو أي شيء آخر غير المحلول الموصى به ، ولا تضع العدسة في فمك.
لا تدع الآخرين يرتدون عدساتك أبدًا ، فمشاركة العدسات تزيد بشكل كبير من فرصة الإصابة بالتهابات العين.
لا ترتدي العدسات أبدًا في الوقت الذي يوصي به أخصائي العيون الخاص بك. لا ترتدي أكثر من عدسة واحدة في اليوم.
حدثت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا في الدراسات السريرية في أقل من 2 ٪ من العيون المعالجة وكانت تهيج العين وآلام العين وتهيج موقع التقطير.
اعلم أن مشاكل ارتداء العدسات اللاصقة يمكن أن تحدث وقد تكون مرتبطة بالأعراض التالية:
عند حدوث أي من هذه الأعراض ، يمكن أن تتطور أمراض خطيرة في العين ، وإذا لزم الأمر ، يجب أن ترى أخصائي العيون على الفور لتحديد المشكلة وعلاجها لتجنب حدوث تلف خطير في العين.
لا ينبغي استخدام هذا المنتج لعلاج أو منع الأعراض المرتبطة بالعدسة ، بما في ذلك التهيج أو الانزعاج أو الاحمرار.
إذا لاحظت أي مشاكل ، يجب عليك إزالة العدسات على الفور والاتصال بأخصائي العيون.
لا تتطلب هذه العدسات تنظيفًا أو تطهيرًا ، وتخلص دائمًا من العدسات عند إزالتها واحصل على عدسات أو نظارات بديلة غير طبية جاهزة ، ويجب التخلص من أي منتج أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية.

1800 عدسات لاصقة

1800 عدسات لاصقة
إذا تناثرت مواد كيميائية من أي نوع (المنتجات المنزلية ، محاليل البستنة ، الكيماويات المختبرية ، إلخ) في العين: اغسل العين على الفور بالماء الجاري واتصل بطبيب العيون أو اذهب إلى غرفة الطوارئ في المستشفى على الفور.
أخبر أخصائي العيون إذا كان لديك أي آثار جانبية تزعجك أو لا تختفي.
لدينا طموح جريء: لتغيير مسار صحة العين في جميع أنحاء العالم ، من خلال شركاتنا العاملة ، نقدم ابتكارات تمكن متخصصي العناية بالعيون من تحقيق نتائج أفضل طوال دورة حياة المريض ، مع المنتجات والتقنيات التي تلبي الاحتياجات غير الملباة بما في ذلك الانكسار الأخطاء وإعتام عدسة العين واحتياجات جفاف العين: نتشارك في توسيع نطاق الوصول إلى رعاية العيون عالية الجودة في المجتمعات التي تشتد فيها الحاجة ، ونحن ملتزمون بمساعدة الناس على الرؤية بشكل أفضل والتواصل بشكل أفضل والعيش بشكل أفضل.
نحن نساعد الناس على عيش أفضل حياتهم ، وبناءً على أكثر من قرن من الخبرة ، نتصدى لتحديات الرعاية الصحية الملحة ونتخذ خطوات جريئة لوضع معايير جديدة للرعاية مع تحسين تجربة الرعاية الصحية للأفراد. تساعد في إنقاذ الأرواح وتمهيد الطريق لمستقبل أكثر صحة للجميع في جميع أنحاء العالم.


الوقت ما بعد: 19 مارس - 2022